Cámara Climática de estabilidad visitable 12000 PH

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Proc.: Portugal Pedido N° ref.: FitoClima 12000 PH

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Descripción
Las Cámaras de estabilidad Cámaras climáticas para las pruebas de estabilidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y alimenticios. Cumplir con todos los requisitos establecidos en la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) tienen una fiabilidad inigualable en la reproducción de las condiciones climáticas. Cámaras climáticas para ensayos de estabilidad con un tamaño de 5.000 litros de volumen interior, hasta los 25.000 litros, especialmente para las pruebas de estabilidad para productos farmacéuticos (ICH Q1A). Cámaras climáticas con tamaños que van desde los 5.000 litros, hasta 25.000 litros de volumen interno, o incluso a medida. Diseñada para realizar pruebas de estabilidad para los productos farmacéuticos. C24De acuerdo con todos los requisitos establecidos en la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), estas cámaras tienen una fiabilidad inigualable en la reproducción de las condiciones climáticas. Cumplen con ICH Q1A (estabilidad). Software aprobado por la FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. IQ, OQ y PQ (Cualificación de la instalación, de la Operación y del funcionamiento) para las cualificaciones de calidad obligatorias.
Características:
• Clave Condiciones ambientales controladas con consistentes. precisión a través de los años • Preconfigurado con estantes diseñados para proporcionar un uso eficiente del volumen interno. • Diseño adaptativo a prueba de futuro, con bandejas ajustables en altura y estantes que son fáciles de insertar o quitar dependiendo en las necesidades de almacenamiento • Funciones de protección de contenido, con alta / baja configurable. Alarmas de temperatura y humedad y control remoto automático notificaciones • Software compatible con FDA 21 CFR parte 11 • Cumple y es reconocido por ICH, FDA, GMP y otros estándares líderes de la industria • Documentos de calibración IQ, OQ, PQ e ISO. • Construcción Exterior: EN 14509 sándwich de poliuretano inyectado de alta densidad. Paneles modulares de espuma, 80 mm de espesor (otros espesores disponibles para diferentes requisitos específicos de aislamiento) con acero galvanizado en luz acabado plastico gris. Libre de CFC. • Paredes: Acero galvanizado con pintura epoxi blanca. • Estanterías y bandejas: estándar en estructuras de aluminio anodizado con bandejas de polietileno (5 gradas); Opcional en acero inoxidable altamente resistente. • Piso: madera contrachapada de acabado de alta capacidad de carga con deslizamiento y resistente al desgaste superficie • 80mm Ø entrada-puerto • Controlador Climático Controlador ClimaPlus © de pantalla táctil multicolor de nueva generación • Puerta con doble junta, cerradura con llave y mecanismo de apertura de seguridad de el interior • Alarma de puerta abierta con función de tiempo de espera configurable. • Ranuras libres para conectar e integrar dispositivos externos con el • Flujo de aire dinámico con ventilador EC (variable) • Forzado en dirección horizontal y descendente. • Flujo de aire laminar horizontal a través de los estantes para asegurar uniformidad a todos área de almacenamiento • Renovación de aire a través de orificios laterales ajustables. • Velocidad del flujo de aire ajustable en el control ClimaPlus © • Seguridad y protección Termostatos independientes para límites máximos y mínimos de temperatura. • Función de corte automático, en caso de calentamiento o enfriamiento excesivo. • Límites máximos y mínimos configurables de temperatura y humedad. • Alarmas visuales y sonoras para límites de temperatura y humedad. • Función de diagrama sinóptico: una herramienta de autodiagnóstico que verifica todos los activos componentes del sistema que permiten procedimientos más rápidos y minimizando cualquier tiempo de inactividad posible • Controlador lógico programable exclusivamente desarrollado por Aralab para cámaras FitoClima. • Controla cada variable ambiental disponible para cualquier modelo específico de FitoClima (Temperatura, Humedad, Luces, Flujo de aire, CO2, O2 y dispositivos externos conectados) • Fácil de usar interfaz de pantalla táctil con multicolor monitor. • Editor de programas amigable para la creación de 32 Programas de 24 segmentos cada uno, permitiendo el diseño de climas complejos e integrales programas de simulacion. • Protección mediante contraseña de las funciones del controlador. • Característica de protección de contenido e investigación, con Alta y baja temperatura configurables y alarmas de humedad y notificaciones automáticas. • Gestión, seguimiento y grabación de todo alarmas. • Memoria no volátil, permitiendo la automática reinicio de los puntos de ajuste previamente definidos o en curso programas por falta de energía, sin perdiendo datos. • Monitorización en tiempo real de todas las funciones y componentes activos del equipo, permitiendo para un diagnóstico rápido y preciso en caso de mal funcionamiento. • Posibilidad de controlar y programar eventos por comandos externos y con dispositivos externos. • Vista gráfica de programas y climáticos variables • RS232 / 485, Ethernet y Wi-Fi para conectar computadoras al controlador • Las funciones del controlador ClimaPlus también están disponibles en la PC / Laptop con el paquete de software FitoLog.
Especificaciones técnicas
Dimensiones interiores (mm) (al x an x p)	2.610 x 2.225 x 4.320
Dimensiones exteriores (mm) (al x an x p)	2.040 x 2.010 x 3.210
Volumen interno (litros)	10 000 L
Rango de temperatura	15 a 45ºc (luces off)
Estabilidad de la temperatura	+/- 0,5 ºC
Uniformidad de la temperatura	+/- 1 ºC
Gama de humidade (luzes on / off)	35 a 90 % de hr (luces off)
Estabilidad de humedad (%)	+/- 1% rh
Uniformidad de humedad (%)	+/- 2% rh
Iluminacion interna	Luces LED empotradas instaladas en el techo. La luz puede ser operado por interruptor manual, accionado por apertura de puerta o controlador integrado (programable)
Estantería	Estanterías con 5 niveles cada una. Estructuras de aluminio anodizado con bandejas de polietileno. La capacidad de almacenamiento variará con la final diseño de implementación y número de niveles en cada rack.
Flujo de aire	Uniforme 0,2 m / s a través de los estantes. Ajustable por setpoint% en la interfaz del controlador
Conexión Electrica	3/N/PE AC 400V ± 10%; 50HZ
Contenido de Envio: 01 x Cámara de Fitoclima 12 000 PLH 02 x 3 niveles 01 x Instrucciones de uso 01 x Certificado de calibración
Mas información:

ACCESORIOS

2. FitoLogView: es una herramienta de trabajo para procesar los datos.Grabado por el programa FitoLog. Uno puede ver, imprimir y exportar el contenido del registro a otros tipos de archivos, y Analizar los datos en otro software de gestión de datos.(Excel, Star Office, Access u otros).

2. FitoProgram: esta aplicación simplifica la creación de programas y su integración en la cámara. Controlador ClimaPlus. Hasta 32 programas, cada uno con 24 segmentos, diseñados y vinculados para crear perfiles ambientales detallados y simulaciones.s).

SOFTWARE FITOLOG

El paquete de software FitoLog El paquete de software FitoLog® para PC / computadoras portátiles, que permite el monitoreo de datos, el registro y lagestión de operaciones directamente en una computadoraes un conjunto de aplicaciones diseñadas para facilitar la gestión,Monitoreo y registro de programas y datos de las cámaras de FitoClima. Consistede 3 aplicaciones: FitoLog, FitoLogView y FitoProgra

1.FitoLog: registra y muestra en tiempo real todos los datos y detalles relacionados con los puntos de ajuste, las variables de ejecución y el equipo comportamiento. También recupera información sobre los componentes activos de la cámara, procesos en ejecución, errores, alarmas y permite la configuración de notificaciones remotas periódicas o activadas por alarma (por correo electrónico o SMS, dependiendo de las conexiones y accesorios).

ESTANTES O REGILLAS

Estantes adicionales de alambre de acero inoxidable

LUZ BLANCA

luz visible 26,000 Lux (uniformidad de ± 6% aproximadamente)

LUZ UV

UV 30 W / m2 (aproximadamente, ± 10% de uniformidad)

MEDIDOR DE LUZ CUANTICO

Control de intensidad de radiación con sensores de luz cuántica internos.

DEPOSITO EXTERNO DE AGUA

Depósito externo de agua de 20 litros con bomba eléctrica y válvula de seguridad.

VENTANA DE OBSERVACIÓN

Ventana de observación en la puerta.

ESTANTES Y ESTANTERIA

Estantes y estanterías adicionales

ESTANTES

Estantes en acero inoxidable AISI 304.

CERTIFICADO DE CALIBRACION

ISO 17025 Calibraciones de temperatura y humedad.

AMPLIACIÓN DE TEMPERATURA

Extended temperature ranges

CONEXIÓN A PC

Ethernet / Wi-Fi / Otras conexiones para conexión de computadora

DOCUMENTACIÓN IQ, OQ, PQ.

Procedimientos y documentación de IQ, OQ, PQ.

REGISTRADOR DE DATOS

Registradores de datos inalámbricos / portátiles para el control de temperatura y humedad de áreas externas

TOMA ELECTRICAS INTERNAS

Tomas de conexión eléctrica internas.

MEDIDOR DE CONDUCTIVIDAD

Medidor de conductividad, para control de calidad del agua.

PUETO DE ENTRADA

Puerto de entrada lateral adicional.

OSMOSIS INVERSA

Ósmosis inversa de 5 etapas con sistema de descalcificación previa.

Incluye:

** Garantia 2 años.

** Descuentos por la venta de dos o más Cámara de estabilidad Fito clima.

** Certificado de calibración metrologica de Cámara de estabilidad.

** Mantenimiento preventivo, correctivo (reparación), servicio técnico y repuestos.

** Ventas, mantenimiento, calibración, certificación y servicio técnico las 24 horas.

Envios a: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa, Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paragua, Perú, Puerto Rico, República Dominicana,Uruguay ,Venezuela.